Guida pratica

Dopo una complicanza: che cosa documentare e chi avvisare

Questa guida non dice come trattare una complicanza: quello è il tuo mestiere e dipende dal caso. Dice che cosa mettere per iscritto, che cosa comunicare alla paziente, e che cosa la legge chiede di segnalare e a chi, con i termini scritti nei testi.

Scrivi in cartella che cosa è successo e che cosa hai fatto

Annota quando la paziente ha riferito la complicanza o tu l'hai osservata, che cosa hai osservato, che cosa hai fatto e a che ora, e a quale seduta, prodotto e lotto la colleghi. Il codice di deontologia, all'articolo 26, chiede una cartella redatta «con completezza, chiarezza e diligenza», che registri il decorso «nel suo contestuale manifestarsi» e in cui le correzioni siano «motivate e sottoscritte»: l'articolo è scritto per la cartella di ricovero, ma il principio non cambia. Un gruppo di esperti sui filler dermici raccomanda di documentare in modo esauriente tecnica, nome e quantità del prodotto e aree trattate, e di applicare l'etichetta del lotto al consenso o alla cartella; tra le informazioni minime della cartella estetica elenca anche la valutazione degli effetti avversi. Non riscrivere le note vecchie: aggiungi una nota con data e ora.

Fotografa la complicanza come hai fotografato il trattamento

Per le fotografie cliniche del volto lo stesso gruppo di esperti raccomanda scatti standardizzati a 0, 45 e 90 gradi, a destra e a sinistra, più fotografie dinamiche per vedere le asimmetrie. Se hai la serie prima del trattamento, ripeti le stesse inquadrature e data ogni scatto. Le fotografie restano in cartella: servono alla cura e a ricostruire che cosa è successo, e non vanno altrove. Il caso del Garante da 20.000 euro riguardava foto scattate per uso interno e poi pubblicate. Se la paziente le chiede, sono dati sulla salute e rientrano nella copia della cartella.

Dillo alla paziente, e scrivi che l'hai detto

La legge 219 del 2017, articolo 1, comma 3, riconosce a ogni persona il diritto di conoscere le proprie condizioni di salute e di essere informata «in modo completo, aggiornato e a lei comprensibile» su diagnosi, prognosi, benefici e rischi dei trattamenti e sulle alternative. Il codice di deontologia, all'articolo 14, mette fra gli strumenti della sicurezza delle cure l'attenzione alla «comunicazione di un evento indesiderato e delle sue cause». In cartella scrivi quando ne hai parlato, che cosa hai detto, che cosa la paziente ha deciso e quando è il prossimo controllo. Il gruppo di esperti sui filler considera essenziale dire alla paziente come comportarsi dopo il trattamento: lascia scritto a chi telefonare.

Se c'è di mezzo un dispositivo: quando segnalare al Ministero

Il decreto del Ministro della salute del 1° luglio 2025, pubblicato in Gazzetta il 19 settembre 2025 e in vigore dopo centottanta giorni, vale per i dispositivi medici e per quelli dell'allegato XVI del regolamento europeo 2017/745, dove stanno i filler dermici e le apparecchiature laser e a luce pulsata per i trattamenti della pelle. L'operatore sanitario che rileva un incidente grave, anche solo sospetto, deve segnalarlo al Ministero della salute «tempestivamente e comunque non oltre dieci giorni da quando» è venuto a conoscenza dell'evento (articolo 4, comma 1). Per il regolamento europeo è grave l'incidente che ha causato, può aver causato o può causare il decesso, il grave deterioramento, temporaneo o permanente, delle condizioni di salute, o una grave minaccia per la salute pubblica. Un incidente non grave puoi segnalarlo, non sei obbligato, entro trenta giorni. Se un incidente grave non viene segnalato, la sanzione va da 26.000 a 120.000 euro (decreto legislativo 137 del 2022, articolo 27, comma 45).

A chi e come si segnala

La segnalazione si fa online sul modulo del Ministero, con CNS, CIE o SPID (articolo 2 del decreto del 2025), dall'operatore sanitario o dal referente regionale per la vigilanza, direttamente o tramite la struttura (decreto legislativo 137 del 2022, articolo 10, comma 4). Il decreto legislativo chiede di inviare la comunicazione anche al fabbricante o al suo mandatario, pure tramite il distributore, e di segnalare al fabbricante i reclami informandone il Ministero (articolo 10, commi 5 e 6). La segnalazione non deve contenere dati che consentano di identificare la paziente (articolo 2, comma 6): scrivi l'evento e il prodotto, non il nome. Se il prodotto è un farmaco, come la tossina botulinica, il codice di deontologia (articolo 13) chiede di segnalare tempestivamente all'Autorità competente le reazioni avverse o sospette: il canale e il termine per i farmaci non li abbiamo letti. In Fibonacci la complicanza si registra dalla riga della seduta, con prodotto e lotto, e la scheda di segnalazione prepara il testo da copiare nel modulo, senza i dati della paziente e senza trasmettere nulla.

L'assicurazione: che cosa dicono i testi

La legge 24 del 2017 non fissa un termine per avvisare l'assicuratore: lo fa il decreto ministeriale 232 del 2023, articolo 5, comma 3. L'assicurato deve dare avviso entro trenta giorni da quello in cui la richiesta è pervenuta o ne ha avuto conoscenza, e per il decreto «sinistro» è la richiesta scritta di risarcimento fatta per la prima volta da terzi (articolo 1, lettera o): la complicanza da sola non lo è, né lo è la richiesta della cartella clinica. Il decreto non dice se devi avvisare prima, per una complicanza che potrebbe generare una richiesta: guarda la tua polizza. L'assicuratore, da parte sua, deve comunicarti l'inizio di un giudizio contro di lui entro quarantacinque giorni dalla notifica (legge 24, articolo 13), e l'omissione preclude l'azione di rivalsa. La polizza copre le richieste presentate in vigenza per fatti dei dieci anni precedenti (decreto 232, articolo 5, comma 1): per questo la documentazione di oggi deve restare recuperabile.

Da stampare

La lista di controllo

Scrivi in cartella che cosa è successo, che cosa hai fatto e a che ora, senza riscrivere le note vecchie.
Collega la complicanza alla seduta, al prodotto e al lotto.
Fotografa con le stesse inquadrature della serie prima del trattamento e data ogni scatto.
Tieni le foto in cartella: non vanno sui social né in archivi personali.
Di' alla paziente che cosa è successo, in modo che capisca, e scrivi quando e che cosa le hai detto.
Scrivi la data del prossimo controllo e a chi telefonare.
Se c'è un dispositivo e l'incidente è grave, anche solo sospetto, segnalalo al Ministero entro dieci giorni da quando lo sai.
Invia la segnalazione anche al fabbricante o al suo mandatario, e non scrivere il nome della paziente.
Leggi la tua polizza: dice se e quando vuole essere avvisata prima di una richiesta di risarcimento.
Se arriva una richiesta di risarcimento, avvisa l'assicuratore entro trenta giorni.

Per approfondire

Le fonti

Questa guida spiega che cosa dicono le norme e la letteratura citate. Non è un parere legale né un parere clinico su un caso: per quelli serve il tuo avvocato o il tuo collega.

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