Guide pratique

Que noter au dossier après un filler ou une toxine botulique

Ce guide énumère ce qu'il faut noter au dossier juste après une injection de filler ou de toxine botulique. Il ne donne ni doses ni indications : il dit ce qu'il faut écrire pour que la séance puisse être reconstituée des années plus tard. À la fin, tu trouves la liste à imprimer.

Produit, lot et péremption

Écris le nom commercial tel qu'il figure sur l'emballage, le numéro de lot et la date de péremption ; s'il existe, recopie aussi l'UDI, l'identifiant unique du dispositif. Le lot sert à répondre à la question « quels patients ont reçu cette boîte » le jour où le fabricant la rappelle ou qu'un événement indésirable survient. Pour les fillers, le règlement d'exécution 2022/2346 prévoit une carte d'information que les instructions du fabricant demandent de remettre au patient avant le traitement, avec une partie pour consigner la zone, le nombre et le volume des injections pour chaque consommateur. Dans les textes lus, il n'y a toutefois pas d'obligation générale de carte avec le lot pour chaque filler.

Pourquoi le lot compte : la norme

Les fillers du visage relèvent du règlement européen sur les dispositifs médicaux (2017/745) même quand le but est seulement esthétique : l'annexe XVI le dit. Le décret législatif 137 de 2022 (art. 15) dit que les professionnels de santé enregistrent et conservent l'UDI des dispositifs qu'ils ont reçus, selon des décrets du ministre de la Santé : ce décret d'application, nous ne l'avons pas trouvé. L'article 10 impose de signaler au ministère de la Santé un incident grave avec un dispositif, même seulement suspecté, et l'article 27 prévoit pour qui omet le signalement une sanction de 26 000 à 120 000 euros. Pour le signaler, tu dois savoir quel produit et quel lot tu as utilisés. Pour la toxine botulique, nous n'avons pas lu de règle spécifique sur l'enregistrement du lot.

Quantité, zones et technique

Écris la quantité dans l'unité du produit que tu as utilisé, sans convertir : l'étiquette FDA de BOTOX avertit que ses unités ne sont pas interchangeables avec celles d'autres toxines. Marque chaque zone traitée, y compris les symétriques, avec la quantité par zone. Décris la technique : aiguille ou canule, avec le calibre, et le plan d'injection (par exemple sous-dermique). Un consensus de 2018 sur les complications visuelles après filler range parmi les données à consigner le produit, le volume et la zone injectés, et l'aiguille ou la canule avec son calibre.

Ce que tu as dit au patient

Consigne les consignes que tu as données après le traitement et quand tu les as données : le code de déontologie veut au dossier les modalités et le moment de l'information (art. 26). Dans une étude sur le filler du nez, le jour de l'injection les patients recevaient une fiche demandant de signaler aussitôt gonflement, douleur, fourmillements, changements de sensibilité et troubles visuels, surtout pendant les 12 à 72 premières heures. Pour la toxine botulique, une revue de 2023 écrit que les recommandations après l'injection reposent surtout sur l'expérience et ont peu de preuves derrière elles. Note donc lesquelles tu as données, sans les présenter comme l'unique pratique correcte.

Le contrôle et les complications

Écris la date du contrôle. L'effet de la toxine continue d'augmenter une à deux semaines après l'injection, et la revue de 2023 conseille à celui qui constate un résultat insatisfaisant dans les premiers jours d'attendre quelques jours avant de retoucher. Si une complication survient, prends pour modèle le consensus de 2018 sur les complications visuelles : documente avec précision les événements, l'heure d'apparition, les gestes réalisés, les photographies et toutes les communications entre patient, cabinet et structure spécialisée, et informe l'assureur de responsabilité professionnelle.

Dans Fibonacci

Dans le formulaire du traitement, le lot se saisit tel qu'il est imprimé sur l'emballage, avec la péremption et, si tu veux, l'UDI. Le programme enregistre et ne calcule pas : si une valeur semble incohérente, il avertit, mais ne bloque pas l'enregistrement. Les zones se marquent sur la carte du visage, avec la quantité par point, et pour chaque point on peut indiquer instrument, calibre, plan et technique. De chaque séance, tu peux télécharger un dossier PDF avec produit, lot, péremption, quantité, zones, technique, consentements et photos. Le rappel de suivi est pour le cabinet : aucun message ne part vers le patient.

À imprimer

La liste de contrôle

Écris le nom commercial, le lot et la péremption tels qu'ils figurent sur l'emballage.
Si l'emballage porte un UDI, recopie-le.
Note la quantité dans l'unité du produit utilisé, sans convertir entre marques.
Marque chaque zone traitée, avec la quantité par zone.
Écris l'instrument (aiguille ou canule), le calibre et le plan d'injection.
Pour les fillers, remets la carte du fabricant avant de traiter et note que tu l'as remise.
Écris les consignes données au patient et quand tu les as données.
Fixe et écris la date du contrôle.
Si une complication survient, consigne événements, heure d'apparition, gestes, photos et communications, et préviens l'assureur.
Signale au ministère de la Santé un incident grave avec un dispositif, même seulement suspecté.

Pour aller plus loin

Les sources

Ce guide explique ce que disent les textes et la littérature cités. Ce n'est ni un avis juridique ni un avis clinique sur un cas : pour cela, adresse-toi à ton avocat ou à un confrère.

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