Guía práctica

Tras una complicación: qué documentar y a quién avisar

Esta guía no dice cómo tratar una complicación: eso es tu oficio y depende del caso. Dice qué poner por escrito, qué comunicar a la paciente y qué pide la ley que se comunique y a quién, con los plazos que fijan los textos.

Escribe en la historia qué ha pasado y qué has hecho

Anota cuándo la paciente refirió la complicación o tú la observaste, qué observaste, qué hiciste y a qué hora, y con qué sesión, producto y lote la vinculas. El código deontológico, en su artículo 26, pide una historia redactada «con exhaustividad, claridad y diligencia», que registre la evolución «en su manifestación simultánea» y en la que las correcciones sean «motivadas y firmadas»: el artículo está escrito para la historia de ingreso, pero el principio no cambia. Un grupo de expertos en rellenos dérmicos recomienda documentar de forma exhaustiva la técnica, el nombre y la cantidad del producto y las zonas tratadas, y pegar la etiqueta del lote en el consentimiento o en la historia; entre la información mínima de la historia estética incluye también la valoración de los efectos adversos. No reescribas las notas antiguas: añade una nota con fecha y hora.

Fotografía la complicación como fotografiaste el tratamiento

Para las fotografías clínicas del rostro, el mismo grupo de expertos recomienda tomas estandarizadas a 0, 45 y 90 grados, a derecha e izquierda, más fotografías dinámicas para ver las asimetrías. Si tienes la serie previa al tratamiento, repite los mismos encuadres y fecha cada toma. Las fotografías se quedan en la historia: sirven para la atención y para reconstruir qué ocurrió, y no van a ningún otro sitio. El caso del Garante que acabó en una sanción de 20.000 euros se refería a fotos hechas para uso interno y luego publicadas. Si la paciente las pide, son datos de salud y entran en la copia de la historia.

Díselo a la paciente, y escribe que lo has hecho

La ley 219 de 2017, artículo 1, apartado 3, reconoce a toda persona el derecho a conocer su estado de salud y a ser informada «de forma completa, actualizada y comprensible» sobre diagnóstico, pronóstico, beneficios y riesgos de los tratamientos y sobre las alternativas. El código deontológico, en su artículo 14, incluye entre los instrumentos de la seguridad de la atención la atención a la «comunicación de un evento no deseado y de sus causas». En la historia escribe cuándo hablaste de ello, qué dijiste, qué decidió la paciente y cuándo es el próximo control. El grupo de expertos en rellenos considera esencial decir a la paciente cómo comportarse tras el tratamiento: deja por escrito a quién llamar.

Si hay un producto sanitario de por medio: cuándo comunicar al Ministerio

El decreto del Ministro de Sanidad del 1 de julio de 2025, publicado en la Gazzetta el 19 de septiembre de 2025 y en vigor tras ciento ochenta días, vale para los productos sanitarios y para los del anexo XVI del reglamento europeo 2017/745, donde están los rellenos dérmicos y los equipos láser y de luz pulsada para tratamientos de la piel. El profesional sanitario que detecta un incidente grave, aunque sea solo sospechado, debe comunicarlo al Ministerio de Sanidad «con prontitud y en cualquier caso a más tardar en diez días desde que» tuvo conocimiento del hecho (artículo 4, apartado 1). Según el reglamento europeo es grave el incidente que ha causado, puede haber causado o puede causar la muerte, el deterioro grave, temporal o permanente, del estado de salud, o una amenaza grave para la salud pública. Un incidente no grave puedes comunicarlo, no estás obligado, en treinta días. Si un incidente grave no se comunica, la sanción va de 26.000 a 120.000 euros (decreto legislativo 137 de 2022, artículo 27, apartado 45).

A quién y cómo se comunica

La comunicación se hace en línea en el formulario del Ministerio, con CNS, CIE o SPID (artículo 2 del decreto de 2025), por el profesional sanitario o por el referente regional de vigilancia, directamente o a través del centro (decreto legislativo 137 de 2022, artículo 10, apartado 4). El decreto legislativo pide enviar la comunicación también al fabricante o a su representante, incluso a través del distribuidor, y comunicar al fabricante las reclamaciones informando al Ministerio (artículo 10, apartados 5 y 6). La comunicación no debe contener datos que permitan identificar a la paciente (artículo 2, apartado 6): escribe el hecho y el producto, no el nombre. Si el producto es un medicamento, como la toxina botulínica, el código deontológico (artículo 13) pide comunicar con prontitud a la autoridad competente las reacciones adversas o sospechadas: el canal y el plazo para los medicamentos no los hemos leído. En Fibonacci la complicación se registra desde la fila de la sesión, con producto y lote, y la ficha de comunicación prepara el texto para copiar en el formulario, sin los datos de la paciente y sin transmitir nada.

El seguro: qué dicen los textos

La ley 24 de 2017 no fija un plazo para avisar al asegurador: lo fija el decreto ministerial 232 de 2023, artículo 5, apartado 3. El asegurado debe dar aviso en treinta días desde el día en que llegó la reclamación o tuvo conocimiento de ella, y para el decreto «siniestro» es la solicitud escrita de indemnización hecha por primera vez por terceros (artículo 1, letra o): la complicación sola no lo es, ni tampoco la solicitud de la historia clínica. El decreto no dice si debes avisar antes, por una complicación que podría generar una reclamación: mira tu póliza. El asegurador, por su parte, debe comunicarte el inicio de un juicio contra él en cuarenta y cinco días desde la notificación (ley 24, artículo 13), y la omisión impide la acción de repetición. La póliza cubre las reclamaciones presentadas durante su vigencia por hechos de los diez años anteriores (decreto 232, artículo 5, apartado 1): por eso la documentación de hoy debe seguir siendo recuperable.

Para imprimir

La lista de control

Escribe en la historia qué ha pasado, qué has hecho y a qué hora, sin reescribir las notas antiguas.
Vincula la complicación a la sesión, al producto y al lote.
Fotografía con los mismos encuadres de la serie previa al tratamiento y fecha cada toma.
Mantén las fotos en la historia: no van a redes sociales ni a archivos personales.
Di a la paciente qué ha pasado, de forma que lo entienda, y escribe cuándo y qué le dijiste.
Escribe la fecha del próximo control y a quién llamar.
Si hay un producto sanitario y el incidente es grave, aunque solo sea sospechado, comunícalo al Ministerio en diez días desde que lo sabes.
Envía la comunicación también al fabricante o a su representante, y no escribas el nombre de la paciente.
Lee tu póliza: dice si y cuándo quiere ser avisada antes de una reclamación de daños.
Si llega una reclamación de daños, avisa al asegurador en treinta días.

Para saber más

Las fuentes

Esta guía explica lo que dicen las normas y la literatura citadas. No es un dictamen legal ni una opinión clínica sobre un caso: para eso necesitas a tu abogado o a un colega.

Las demás guías