Praxisleitfaden

Was nach einem Filler oder Botulinumtoxin in die Akte gehört

Dieser Leitfaden listet auf, was direkt nach einer Injektion von Filler oder Botulinumtoxin in die Akte gehört. Er nennt keine Dosen und keine Indikationen: Er sagt, was aufgeschrieben werden muss, damit die Sitzung Jahre später nachvollziehbar ist. Am Ende steht die Checkliste zum Ausdrucken.

Produkt, Charge und Verfall

Schreibe den Handelsnamen so, wie er auf der Verpackung steht, dazu die Chargennummer und das Verfallsdatum; wenn vorhanden, übernimm auch die UDI, die eindeutige Produktkennung. Die Charge beantwortet die Frage „welche Patienten haben diese Packung erhalten“ an dem Tag, an dem der Hersteller sie zurückruft oder ein unerwünschtes Ereignis auftritt. Für Filler sieht die Durchführungsverordnung 2022/2346 eine Informationskarte vor, die die Herstelleranweisungen vor der Behandlung an den Patienten zu übergeben bitten, mit einem Teil zum Festhalten von Stelle, Zahl und Volumen der Injektionen je Verbraucher. In den gelesenen Texten gibt es allerdings keine allgemeine Pflicht zu einer Karte mit Charge für jeden Filler.

Warum die Charge zählt: die Vorschriften

Gesichtsfiller fallen unter die europäische Medizinprodukteverordnung (2017/745), auch wenn der Zweck nur ästhetisch ist: Das besagt Anhang XVI. Das Gesetzesdekret 137 von 2022 (Art. 15) sagt, dass Angehörige der Gesundheitsberufe die UDI der erhaltenen Produkte erfassen und aufbewahren, nach Dekreten des Gesundheitsministers: Dieses Durchführungsdekret haben wir nicht gefunden. Artikel 10 verpflichtet, einen schwerwiegenden Vorfall mit einem Produkt, auch bloß vermutet, dem Gesundheitsministerium zu melden, und Artikel 27 sieht für die Unterlassung eine Strafe von 26.000 bis 120.000 Euro vor. Um zu melden, musst du wissen, welches Produkt und welche Charge du verwendet hast. Für Botulinumtoxin haben wir keine spezielle Vorschrift zur Chargenerfassung gelesen.

Menge, Stellen und Technik

Schreibe die Menge in der Einheit des verwendeten Produkts, ohne umzurechnen: Das FDA-Etikett von BOTOX warnt, dass seine Einheiten nicht mit denen anderer Toxine austauschbar sind. Markiere jede behandelte Stelle, auch die symmetrischen, mit der Menge je Stelle. Beschreibe die Technik: Nadel oder Kanüle, mit der Größe, und die Injektionsebene (zum Beispiel subdermal). Ein Konsens von 2018 zu Sehstörungen nach Filler nennt unter den zu erfassenden Daten das Produkt, das injizierte Volumen und die Stelle sowie Nadel oder Kanüle mit Größe.

Was du dem Patienten gesagt hast

Halte die Anweisungen fest, die du nach der Behandlung gegeben hast, und wann du sie gegeben hast: Der Ärztekodex verlangt in der Akte Art und Zeitpunkt der Aufklärung (Art. 26). In einer Studie zum Nasenfiller erhielten die Patienten am Injektionstag ein Blatt, das darum bat, Schwellung, Schmerz, Kribbeln, Gefühlsveränderungen und Sehstörungen sofort zu melden, vor allem in den ersten 12 bis 72 Stunden. Zu Botulinumtoxin schreibt eine Übersicht von 2023, dass die Empfehlungen nach der Injektion vor allem auf Erfahrung beruhen und wenig Belege haben. Notiere also, welche du gegeben hast, ohne sie als einzig richtige Praxis darzustellen.

Kontrolle und Komplikationen

Schreibe das Datum der Kontrolle auf. Die Wirkung des Toxins nimmt ein bis zwei Wochen nach der Injektion weiter zu, und die Übersicht von 2023 rät, wer in den ersten Tagen ein unbefriedigendes Ergebnis bemerkt, solle einige Tage warten, bevor nachgespritzt wird. Tritt eine Komplikation auf, nimm den Konsens von 2018 zu Sehstörungen als Vorbild: Dokumentiere die Ereignisse, den Zeitpunkt des Auftretens, die ergriffenen Maßnahmen, die Fotos und alle Mitteilungen zwischen Patient, Praxis und Fachklinik genau und informiere den Berufshaftpflichtversicherer.

In Fibonacci

Im Behandlungsformular wird die Charge so eingetragen, wie sie auf der Verpackung steht, mit Verfall und, wenn du willst, der UDI. Das Programm erfasst und rechnet nicht: Wirkt ein Wert unstimmig, warnt es, blockiert das Speichern aber nicht. Die Areale werden auf der Gesichtskarte markiert, mit der Menge je Punkt, und zu jedem Punkt lassen sich Instrument, Größe, Ebene und Technik angeben. Aus jeder Sitzung kannst du eine PDF-Akte herunterladen mit Produkt, Charge, Verfall, Menge, Arealen, Technik, Einwilligungen und Fotos. Die Wiedervorstellungs-Erinnerung gilt der Praxis: Beim Patienten kommt keine Nachricht an.

Zum Ausdrucken

Die Checkliste

Schreibe Handelsnamen, Charge und Verfall so, wie sie auf der Verpackung stehen.
Wenn die Verpackung eine UDI trägt, übernimm sie.
Notiere die Menge in der Einheit des verwendeten Produkts, ohne zwischen Marken umzurechnen.
Markiere jede behandelte Stelle mit der Menge je Stelle.
Schreibe das Instrument (Nadel oder Kanüle), die Größe und die Injektionsebene auf.
Übergib bei Fillern die Karte des Herstellers vor der Behandlung und notiere, dass du es getan hast.
Schreibe die dem Patienten gegebenen Anweisungen und den Zeitpunkt auf.
Lege das Datum der Kontrolle fest und schreibe es auf.
Tritt eine Komplikation auf, halte Ereignisse, Zeitpunkt, Maßnahmen, Fotos und Mitteilungen fest und verständige den Versicherer.
Melde dem Gesundheitsministerium einen schwerwiegenden Vorfall mit einem Produkt, auch bloß vermutet.

Zum Weiterlesen

Die Quellen

Dieser Leitfaden erklärt, was die zitierten Vorschriften und Studien sagen. Er ist weder Rechtsberatung noch eine klinische Einschätzung eines Falls: Dafür brauchst du deinen Anwalt oder eine Kollegin.

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