Praxisleitfaden

Nach einer Komplikation: was du dokumentierst und wen du informierst

Dieser Leitfaden sagt nicht, wie eine Komplikation zu behandeln ist: Das ist dein Handwerk und hängt vom Fall ab. Er sagt, was du schriftlich festhältst, was du der Patientin mitteilst und was das Gesetz zu melden verlangt, und an wen, mit den Fristen aus den Texten.

Halte in der Akte fest, was geschehen ist und was du getan hast

Halte fest, wann die Patientin die Komplikation berichtet hat oder du sie beobachtet hast, was du beobachtet hast, was du getan hast und um welche Uhrzeit, und mit welcher Sitzung, welchem Produkt und welcher Charge du sie verknüpfst. Die Berufsordnung verlangt in Artikel 26 eine Akte, die „vollständig, klar und sorgfältig“ geführt wird, den Verlauf „im Moment seines Auftretens“ erfasst und in der Korrekturen „begründet und unterschrieben“ sind: Der Artikel ist für die stationäre Akte geschrieben, aber der Grundsatz ändert sich nicht. Eine Expertengruppe zu dermalen Fillern empfiehlt, Technik, Name und Menge des Produkts und die behandelten Areale ausführlich zu dokumentieren und das Chargenetikett auf die Einwilligung oder in die Akte zu kleben; unter den Mindestangaben der ästhetischen Akte nennt sie auch die Beurteilung unerwünschter Wirkungen. Schreibe alte Notizen nicht um: Füge eine Notiz mit Datum und Uhrzeit hinzu.

Fotografiere die Komplikation so, wie du die Behandlung fotografiert hast

Für klinische Fotos des Gesichts empfiehlt dieselbe Expertengruppe standardisierte Aufnahmen bei 0, 45 und 90 Grad, rechts und links, dazu dynamische Fotos, um Asymmetrien zu sehen. Hast du die Serie vor der Behandlung, wiederhole dieselben Einstellungen und datiere jede Aufnahme. Die Fotos bleiben in der Akte: Sie dienen der Behandlung und der Rekonstruktion dessen, was geschehen ist, und gehen nirgendwohin sonst. Der Fall des Garante mit 20.000 Euro Strafe betraf Fotos, die für den internen Gebrauch aufgenommen und dann veröffentlicht wurden. Verlangt die Patientin sie, sind es Gesundheitsdaten, und sie gehören in die Kopie der Akte.

Sage es der Patientin und schreibe auf, dass du es getan hast

Das Gesetz 219 von 2017, Artikel 1, Absatz 3, erkennt jeder Person das Recht zu, ihren Gesundheitszustand zu kennen und „vollständig, aktuell und für sie verständlich“ über Diagnose, Prognose, Nutzen und Risiken der Behandlungen und über Alternativen informiert zu werden. Die Berufsordnung zählt in Artikel 14 zu den Mitteln der Behandlungssicherheit die Aufmerksamkeit für die „Mitteilung eines unerwünschten Ereignisses und seiner Ursachen“. Schreibe in die Akte, wann du darüber gesprochen hast, was du gesagt hast, was die Patientin entschieden hat und wann die nächste Kontrolle ist. Die Expertengruppe zu Fillern hält es für wesentlich, der Patientin zu sagen, wie sie sich nach der Behandlung verhalten soll: Halte schriftlich fest, wen sie anrufen kann.

Wenn ein Medizinprodukt beteiligt ist: wann du dem Ministerium meldest

Das Dekret des Gesundheitsministers vom 1. Juli 2025, am 19. September 2025 in der Gazzetta veröffentlicht und nach hundertachtzig Tagen in Kraft, gilt für Medizinprodukte und für die Produkte des Anhangs XVI der europäischen Verordnung 2017/745, zu denen dermale Filler und Laser- und Blitzlichtgeräte für Hautbehandlungen gehören. Wer als Angehörige eines Gesundheitsberufs einen schweren Vorfall feststellt, auch nur vermutet, muss ihn dem Gesundheitsministerium „unverzüglich und jedenfalls spätestens zehn Tage, nachdem“ sie davon Kenntnis erlangt hat, melden (Artikel 4, Absatz 1). Nach der europäischen Verordnung ist ein Vorfall schwer, wenn er den Tod, eine schwerwiegende, vorübergehende oder dauerhafte Verschlechterung des Gesundheitszustands oder eine ernste Bedrohung der öffentlichen Gesundheit verursacht hat, verursacht haben könnte oder verursachen könnte. Einen nicht schweren Vorfall kannst du melden, du bist nicht verpflichtet, innerhalb von dreißig Tagen. Wird ein schwerer Vorfall nicht gemeldet, beträgt die Strafe 26.000 bis 120.000 Euro (Gesetzesvertretendes Dekret 137 von 2022, Artikel 27, Absatz 45).

An wen und wie du meldest

Die Meldung erfolgt online über das Formular des Ministeriums, mit CNS, CIE oder SPID (Artikel 2 des Dekrets von 2025), durch die Angehörige des Gesundheitsberufs oder die regionale Vigilanzbeauftragte, direkt oder über die Einrichtung (Gesetzesvertretendes Dekret 137 von 2022, Artikel 10, Absatz 4). Das gesetzesvertretende Dekret verlangt, die Meldung auch an den Hersteller oder seinen Bevollmächtigten zu senden, auch über den Händler, und Beschwerden dem Hersteller zu melden und das Ministerium zu informieren (Artikel 10, Absätze 5 und 6). Die Meldung darf keine Daten enthalten, die die Patientin identifizieren (Artikel 2, Absatz 6): Schreibe das Ereignis und das Produkt, nicht den Namen. Ist das Produkt ein Arzneimittel, etwa Botulinumtoxin, verlangt die Berufsordnung (Artikel 13), unerwünschte oder vermutete Reaktionen unverzüglich der zuständigen Behörde zu melden: Kanal und Frist für Arzneimittel haben wir nicht gelesen. In Fibonacci wird die Komplikation von der Zeile der Sitzung aus erfasst, mit Produkt und Charge, und das Meldeblatt bereitet den Text zum Kopieren ins Formular vor, ohne die Daten der Patientin und ohne etwas zu übermitteln.

Die Versicherung: was die Texte sagen

Das Gesetz 24 von 2017 setzt keine Frist für die Benachrichtigung des Versicherers: Das tut das Ministerialdekret 232 von 2023, Artikel 5, Absatz 3. Die versicherte Person muss binnen dreißig Tagen ab dem Tag Anzeige erstatten, an dem die Forderung eingegangen oder ihr bekannt geworden ist, und „Schadensfall“ ist nach dem Dekret die schriftliche Schadensersatzforderung, die erstmals von Dritten erhoben wird (Artikel 1, Buchstabe o): Die Komplikation allein ist keiner, ebenso wenig die Anforderung der Krankenakte. Das Dekret sagt nicht, ob du früher anzeigen musst, bei einer Komplikation, die eine Forderung nach sich ziehen könnte: Schau in deine Police. Der Versicherer seinerseits muss dir den Beginn eines Verfahrens gegen ihn binnen fünfundvierzig Tagen nach der Zustellung mitteilen (Gesetz 24, Artikel 13), und das Unterlassen schließt die Regressklage aus. Die Police deckt während ihrer Laufzeit erhobene Forderungen für Vorfälle der vorangegangenen zehn Jahre (Dekret 232, Artikel 5, Absatz 1): Darum muss die heutige Dokumentation auffindbar bleiben.

Zum Ausdrucken

Die Checkliste

Schreibe in die Akte, was geschehen ist, was du getan hast und um welche Uhrzeit, ohne alte Notizen umzuschreiben.
Verknüpfe die Komplikation mit Sitzung, Produkt und Charge.
Fotografiere mit denselben Einstellungen wie die Serie vor der Behandlung und datiere jede Aufnahme.
Lass die Fotos in der Akte: Sie gehören weder in soziale Medien noch in persönliche Archive.
Sage der Patientin, was geschehen ist, so dass sie es versteht, und schreibe auf, wann und was du ihr gesagt hast.
Schreibe das Datum der nächsten Kontrolle auf und wen sie anrufen kann.
Ist ein Medizinprodukt beteiligt und der Vorfall schwer, auch nur vermutet, melde ihn dem Ministerium binnen zehn Tagen, nachdem du davon weißt.
Sende die Meldung auch an den Hersteller oder seinen Bevollmächtigten und schreibe nicht den Namen der Patientin hinein.
Lies deine Police: Sie sagt, ob und wann sie vor einer Schadensersatzforderung benachrichtigt werden will.
Trifft eine Schadensersatzforderung ein, benachrichtige den Versicherer innerhalb von dreißig Tagen.

Zum Weiterlesen

Die Quellen

Dieser Leitfaden erklärt, was die zitierten Vorschriften und Studien sagen. Er ist weder Rechtsberatung noch eine klinische Einschätzung eines Falls: Dafür brauchst du deinen Anwalt oder eine Kollegin.

Weitere Leitfäden