Tutela legale · 08
Usare un farmaco fuori indicazione.
La legge lo consente in singoli casi, sotto la responsabilità del medico, con l’informazione e il consenso del paziente e con una base scientifica documentabile.
Informazione, non parere legale. Letto il 12 ottobre 2026.
Uso off-label
La regola
1 di 3
Decreto-legge 23 del 1998, articolo 3, comma 2
«In singoli casi il medico può, sotto la sua diretta responsabilità e previa informazione del paziente e acquisizione del consenso dello stesso, impiegare un medicinale prodotto industrialmente per un’indicazione o una via di somministrazione» diversa da quella autorizzata, se ritiene «in base a dati documentabili» che il paziente non possa essere trattato utilmente con i medicinali autorizzati, e «purché tale impiego sia noto e conforme a lavori apparsi su pubblicazioni scientifiche accreditate in campo internazionale».
Leggi il testoNormattivaUso off-label
I precedenti
Depositata il 9 giugno 2025
Cassazione civile, sezione lavoro, ordinanza 15327 del 2025
- Il fatto
- Un medico anestesista di una casa di cura viene licenziato. Fra gli addebiti: aver usato un farmaco fuori indicazione senza informare in modo specifico alcuni pazienti. È una causa di lavoro, non di medicina estetica.
- Che cosa è stato deciso
- Ricorso della casa di cura rigettato: la contestazione era tardiva e la condotta era stata ritenuta una negligenza lieve. L’uso fuori indicazione compare fra gli addebiti, nel riassunto dei fatti.
Uso off-label
Che cosa protegge il medico
- Una nota in cartella: l’indicazione autorizzata, quella usata e il motivo.
- Le pubblicazioni di riferimento.
- Un consenso scritto specifico per l’uso fuori indicazione.
- Il riferimento che collega la ricetta all’archivio.
In Fibonacci
- Nella seduta l’uso off-label si annota insieme alla sua motivazione.
- Il consenso si genera per quel trattamento, e resta in cartella con la seduta.
Uso off-label
Che cosa queste fonti non dicono
La legge parla di medicinali. Per i dispositivi, come i filler usati fuori dalla destinazione indicata dal fabbricante, non abbiamo trovato una regola equivalente né giurisprudenza. Non abbiamo trovato sentenze civili sul danno da uso off-label in medicina estetica.
Le fonti
- Decreto-legge 23 del 1998, articolo 3, commi 3-bis e 5Normattiva
- Codice di deontologia medica, articolo 13FNOMCeO
- Cassazione civile, sezione lavoro, ordinanza 15327 del 2025ItalgiureWeb, SentenzeWeb: si cerca per numero e anno
Letto il 12 ottobre 2026. Informazione, non parere legale.
La documentazione va fatta mentre lavori, non quando arriva la lettera dell’avvocato.
In mezz’ora ti facciamo vedere come Fibonacci registra consensi, sedute, lotti e fotografie durante la visita.
Richiedi una demoContinua: Chi può fare che cosa →Tutti i rischi